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Sitagliptin486460-32-6

Sitagliptin486460-32-6

98.5%、医療のグレード
  • 製品の詳細

製品情報


製品名

Sitagliptin

分子式

C16H15F6N5O

分子量

407.32

CAS No.

486460-32-6

品質基準

98.9%、 医薬グレード

外観

白色粉末


COAのSitagliptin


項目

規格

結果

外観

色結晶性粉末

適合し

識別

A. Sitagliptinリン酸水の識別表示 反応リン酸.

B. HPLC:RRTテストソリューションはRRTを参照 ます。

C. IR:と類似の基準物質

適合し

適合し

適合し

関連物質

XG-E≦C≦0.15%

N.D.

XG-F≦0.15%

N.D.

XG-G≤0.15%

N.D.

XG-H≦0.15%

N.D.

XG-K≦0.15%

N.D.

XG-L≤0.15%

0.01%

XG-M≦0.15%

N.D.

XG-N≦0.15%

N.D.

その他の個々の不純物≤0.10%

N.D.

総合不純物≤0.5%

0.01%

異性体

XG-A≦0.15%

N.D.

3.0%~4.5%

3.6%

残留溶剤

イソプロピルアルコール≤0.5%

0.02%

メチルtert-bytylルエーテル≤0.5%

N.D.

アセト酢酸≤0.5%

N.D.

ジメチルホルムアミド≤0.088%

N.D.

重金属

≤10ppm

適合し

アッセイ

≥98.5%に無水ベース

100.3%

結論

に適合して企業標準


用途


機能Sitagliptin

Sitagliptinが誘導体のダーゼ4(DPP-4) depressants による保護 内因性im秋、血糖値の向上にその役割とその制御血糖 ます。 糖依存性を推進し、インスリン放出ペプチド(GIP) グルカゴペプチド1(glp-1)のための食物摂取量とリリースの腸内 秋血糖の


4つの無作為化、プラセボを制御した試験に関以上2,000タイプ2 糖尿病患者に対する評価の効果と安全性のsitagliptinを単独または 組み合わせその他の血糖低下剤。 の評価指標は、主に の変化値の糖鎖修飾ヘモグロビン(HbA1c)のベースライン HbA1cは 指標の平均血糖値は過去には3~4ヶ月です。 Sitagliptin(100または200mg)で大幅に削減HbA1cます。 の 削減HbA1cレベルの値が得られることがわかった初期のレベルのHbA1c. あり たまれなければならない患者には24週間シングル。 Sitagliptin減断食と食後の血糖値の上昇率は のpreproinsulin/インスリンをさせ、インスリン抵抗性。


患者さんは少なくとも1500mg metformin日は、そのコントロールできない血糖、sitagliptin100mg を追加しました。 47%の患者の目標を達成しましたのHbA1C<7%、18.3% の患者さんを受けたプラセボを達成します。 に比べてプラセボ グループは、HbA1Cのsitagliptinグループの減少により0.65おります。 の 組み合わせSitagliptinとmetforminもへの有用性が示されていて 初期ます。 患者さんとしてpioglitazoneな 到達目標(平均HbA1Cした8.1%)を追加したsitagliptin100mg、 平均HbA1Cの患者が減少しマイナス0.7となりました。 との比較を pioglitazoneだけで処理グループの比率が高い患者さんに達した HbA1C<7%がとても印象的でした。

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