CDMOサービス
CDMO サービスはシノウェイ の強みの 1 つです。 シノウェイは研究開発から生産までワンストップのCDMOサービスを提供することができ、特に秘密協定を締結した後、特別な高品質要件を持つ高度な中間体や新規化合物のカスタム開発と製造を対象としています。
シノウェイは、HPLC、LC-MS、GC、GCMS、UVなどを含む特殊な化学反応や試験条件のためのさまざまな設備を備えた中国のトップの分析・試験センター、研究所、大学と長期的な協力関係を確立しています。製品開発サイクル全体にわたる製品のさまざまなテスト サービス。
さらに、シノウェイは高度な生産設備と有機化学、酵素触媒、発酵プロセスなどの豊富な経験を持つ専門家を備えた中国の工場と緊密に協力しており、中国および国際の両方のGMP規制およびICH Q7品質管理仕様に厳密に準拠しています。
グリーンケミカルテクノロジー
高品質・高純度
ワンストップサービス
経費節約
シノウェイの CDMO サービスには以下が含まれます。
1. 化合物:
(1) キラル化合物
(2) プロスタグランジン系製品
(3) ペプチド合成
(4) 微生物による一段階合成法
(5) 発酵生成物の分離精製(抗生物質)
(6) 特許ルートとは異なる 新規合成ルートの創出(特許回避)
(7) 高品質(99%以上)かつ特殊仕様(精製・分離)の植物抽出物
(8) 医薬品中間体または色素中間体の受託開発・製造(アミノ、ニトロ、ヒドロキシル、ボロノなどを含む) ) 連続フロー技術による。
2. 反応
(1) グリニャール反応
(2) 酸化・還元
(3) 閉環反応
(4) 縮合反応
(5) ハロゲン化
(6) ニトロ化
(7) アミノ化
(8) 酵素触媒作用・触媒反応
(9) 酵素分解
(10)連続流通反応
3. このような状況に対応できる特別な設備:
(1) 高真空 (1mmHg に達する)
(2) 低温 (-100℃に達する)
(3)高温(200℃に達する)
4.利用可能なサイト・回線
(1)cGMP受託製造拠点
(2)高活性原薬(OEBS向け)生産ライン(20L~100L)
(3)HSCCC(高速向流クロマトグラフィー)手法
(4)連続流技術(パイプライン)