GEMCITABINE HYDROCHLORIDE122111-03-9

EP/USP

製品カテゴリ

新製品

製品の詳細

製品情報

製品名	Gemcitabine hydrochloride
分子式	C9H12ClF2N3O4
分子量	299.66
CAS No.	122111-03-9
品質基準	EP/USP、医薬グレード
外観	白色粉末

COAのGemcitabine Hydrochloride

試験	仕様	結果
文字	白ほとんどの白色粉末を	に適合し
識別	IR スペクトルのサンプルを裏付、IRスペクトルのGemcitabine 塩酸塩を参照。	に適合し
識別	塩化物	に適合し
溶解度	溶解水控えめに溶けメタノールほとんど溶解しalchoholとに極性有機溶剤	に適合し
pH	2.0～3.0	2.2
特定の回転	+43°+50°	+49°
重金属	以 10ppm	<10ppm
残留物点火	以 0.1%	0.06%
関連物質	シトシン：なし以上0.1%	0.02%
	α-anomer：なし以上0.1%	不検出
	その他不純物のない0.1%以上	0.04%
	総合不純物: 以下0.2%	0.10%
細菌 endotoxins	以 0.05EU/mg	<0.05EU/mg
細菌	以 100CUFU/g	<10CFU/g
酵母菌&金型	以 20CFU/g	<10CFU/g
本研究期間での具体的な研究目的大腸菌	不検出	不検出
残留溶剤	メタノール：なし以上0.3%	0.0001%
	アセトン：なし以上0.5%	0.16%
	イソプロピルアルコール度数:以下0.5%	不検出
	エチレンクロリド:以5ppm)	不検出
アッセイ	97.5%る 101.5%(としてはベース)	99.4%
結論	に適合して USP34.

用途

機能 Gemcitabine hydrochloride

としてのプロドラッグ, gemcitabine hydrochloride は基板のリン酸化の deoxythymidineキナーゼ の細胞とに変換され、次の代謝物の作用下での酵素: gemcitabine一リン酸二ナトリウム(dFdCMP),gemcitabine二リン酸（dFdCDP） gemcitabineリン酸(dFdCTP)dFdCDPとdFdCTP活躍します。 dFdCDP を抑制するリボヌクレオチド還元酵素の削減を実現することができるの額 deoxynucleotidesに必要な修理のためのDNA合成（特にdCTP). 低レベルのdCTP逆通常の負のフィードバック阻害 deoxyglycosideキナーゼることにより、dFdCTPが蓄積される。同時に、 dFdCDPを阻害すると考えられるので脱の効果dCTP-induced deoxycytidineにdFdCMP, とdFdCTPを直接抑制deoxycytidine脱アミノ化酵を変換する。 dFdCMPの活性代謝産物dFdCMP脱、dFdCTP直接を抑制する脱酸素る脱アミノ化酵なしに変更されることがありdFdCMPの活性代謝産物dFdCDP,dFd-CTPやdFdCTP競合dCTP結合のDNA鎖を挿入し、deoxycytidineサイトのDNA ストランが、自guanosineでの交流の後、ペアリング、 gemcitabine分子の"仮面"このguanosineを防止するために削除されているときは、修理によるエキソヌクレアーゼ、その後のDNA鎖が合成が停止し DNAが細胞の金型です。