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GEMCITABINE HYDROCHLORIDE122111-03-9

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE122111-03-9

EP/USP
  • 製品の詳細

製品情報


製品名

Gemcitabine hydrochloride

分子式

C9H12ClF2N3O4

分子量

299.66

CAS No.

122111-03-9

品質基準

EP/USP、 医薬グレード

外観

白色粉末


COAのGemcitabine Hydrochloride


試験

仕様

結果

文字

白 ほとんどの白色粉末を

に適合し

識別

IR スペクトルのサンプルを裏付、IRスペクトルのGemcitabine 塩酸塩を参照。

に適合し

塩化物

に適合し

溶解度

溶解 水控えめに溶けメタノールほとんど溶解しalchoholと に極性有機溶剤

に適合し

pH

2.0~3.0

2.2

特定の 回転

+43°+50°

+49°

重金属

以 10ppm

<10ppm

残留物 点火

以 0.1%

0.06%

関連 物質

シトシン:なし 以上0.1%

0.02%

α-anomer:なし 以上0.1%

不検出

その他 不純物のない0.1%以上

0.04%

総合不純物: 以下0.2%

0.10%

細菌 endotoxins

以 0.05EU/mg

<0.05EU/mg

細菌

以 100CUFU/g

<10CFU/g

酵母菌&金型

以 20CFU/g

<10CFU/g

本研究期間での具体的な研究目的 大腸菌

不検出

不検出

残留 溶剤

メタノール:なし 以上0.3%

0.0001%

アセトン:なし 以上0.5%

0.16%

イソプロピル アルコール度数:以下0.5%

不検出

エチレン クロリド:以5ppm)

不検出

アッセイ

97.5%る 101.5%(としてはベース)

99.4%

結論

に適合して USP34.



用途


機能 Gemcitabine hydrochloride

としてのプロドラッグ, gemcitabine hydrochloride は基板のリン酸化 の deoxythymidineキナーゼ の細胞 とに変換され、次の代謝物の作用下での酵素: gemcitabine一リン酸二ナトリウム(dFdCMP),gemcitabine二リン酸(dFdCDP) gemcitabineリン酸(dFdCTP)dFdCDPとdFdCTP活躍します。 dFdCDP を抑制するリボヌクレオチド還元酵素の削減を実現することができるの額 deoxynucleotidesに必要な修理のためのDNA合成(特にdCTP). 低 レベルのdCTP逆通常の負のフィードバック阻害 deoxyglycosideキナーゼることにより、dFdCTPが蓄積される。 同時に、 dFdCDPを阻害すると考えられるので脱の効果dCTP-induced deoxycytidineにdFdCMP, とdFdCTPを直接抑制deoxycytidine脱アミノ化酵を変換する。 dFdCMPの活性代謝産物dFdCMP脱、dFdCTP直接 を抑制する脱酸素る脱アミノ化酵なしに変更されることがありdFdCMPの 活性代謝産物dFdCDP,dFd-CTPやdFdCTP競合dCTP結合 のDNA鎖を挿入し、deoxycytidineサイトのDNA ストランが、自guanosineでの交流の後、ペアリング、 gemcitabine分子の"仮面"このguanosineを防止するために 削除されているときは、修理によるエキソヌクレアーゼ、その後のDNA鎖が合成が停止し DNAが細胞の金型です。

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