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LETROZOLE112809-51-5

LETROZOLE112809-51-5

USP32
  • 製品の詳細

製品情報


製品名

Letrozole

分子式

C17H11N5

分子量

285.3

CAS No.

112809-51-5

品質基準

USP32、医療 グレード

外観

白色粉末


COAのLetrozole


項目

仕様

外観

白色~黄色結晶性粉末

識別

A."IRスペクトルのサンプルすべき 同一の参照標準

の保持時間の大ピーク クロマトグラムのアッセイ作成に対応することに クロマトグラムの準備として得られた活性を測定した。

を示す白色沈殿を 反応を行います。

以0.3%

強熱残分

以0.1%

重金属

以0.001%

関連化合物

化合物Aを超えない0.1%

4,4',4"-methylidenetrisbenzonitrile: 以下0.2%

その他の不純物のない0.1%以上

その他の不純物のないよ 0.3%

残留Sovents

エタノール:以3000ppm

:酢酸エチルを超えない2000ppm

DMF:以880ppm

微生物限度

細菌など200以上/g

カビや酵母ない以上50/g

大腸菌:さくな

アッセイ(無水)

98.0%る102.0%のCl7H11N5に乾燥 ベース

保管包装

保存タイト容器 制御されます。

結論

に準拠したUSP32.


用途


機能Letrozole
Letrozole るために生まれた、全く新しい 選択性の高いアロマターゼ阻害剤を用いた で合成benztriazole 誘導体. 抑制によるアロマターゼ、エストロゲンレベルの低減を を刺激効果はエストロジェンの腫瘍成長します。 の活動 体150-250倍の強度が第一世代アロマターゼ 阻害剤amuromet. その高い選択性に影響はございません 翻訳後修飾(レドックス,mineralocorticoids、甲状腺機能です。 大量のない 抑制効果の分泌量の副腎皮質コルチコステロイド、高い 治療指数です。 様々な前臨床研究により示されて letrozole ない可能性毒性 変異原性発癌への影響、さまざまなシステムや標的臓器を 全身、毒性が低副作用であり忍容性が認められています。 に比べてエストロゲン剤、抗腫瘍効果を強化するのです。 に適しています の閉経後の患者の進行乳がんの人 せへの対応抗エストロゲン療法の早期治療乳 癌になります。


月2005年にかけて、イギリスの医薬品- 健康商品関連法制の所轄官公庁の承認 Letrozole ( フロン 産ノバルティスの スイスで使用することが乳がん治療の患者で 使用する手術で使、早期閉経ホルモン陽性乳腺 腺がん患者さん このアロマターゼ阻害剤の承認 が認められたことを受けアストラゼネカ株式会社's Rainin月2005年. 両医薬品 図のもとに行われた臨床試験を経てより良い防止リスクの乳癌 再発に比べて現在の標準で追加。

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