製品情報 |
製品名 |
Letrozole |
分子式 |
C17H11N5 |
分子量 |
285.3 |
CAS No. |
112809-51-5 |
品質基準 |
USP32、医療 グレード |
外観 |
白色粉末 |
COAのLetrozole |
項目 |
仕様 |
外観 |
白色~黄色結晶性粉末 |
識別 |
A."IRスペクトルのサンプルすべき 同一の参照標準 |
の保持時間の大ピーク クロマトグラムのアッセイ作成に対応することに クロマトグラムの準備として得られた活性を測定した。 |
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を示す白色沈殿を 反応を行います。 |
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水 |
以0.3% |
強熱残分 |
以0.1% |
重金属 |
以0.001% |
関連化合物 |
化合物Aを超えない0.1% |
4,4',4"-methylidenetrisbenzonitrile: 以下0.2% |
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その他の不純物のない0.1%以上 |
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その他の不純物のないよ 0.3% |
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残留Sovents |
エタノール:以3000ppm |
:酢酸エチルを超えない2000ppm |
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DMF:以880ppm |
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微生物限度 |
細菌など200以上/g |
カビや酵母ない以上50/g |
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大腸菌:さくな |
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アッセイ(無水) |
98.0%る102.0%のCl7H11N5に乾燥 ベース |
保管包装 |
保存タイト容器 制御されます。 |
結論 |
に準拠したUSP32. |
用途 |
機能Letrozole
Letrozole るために生まれた、全く新しい
選択性の高いアロマターゼ阻害剤を用いた で合成benztriazole
誘導体. 抑制によるアロマターゼ、エストロゲンレベルの低減を
を刺激効果はエストロジェンの腫瘍成長します。 の活動
体150-250倍の強度が第一世代アロマターゼ
阻害剤amuromet. その高い選択性に影響はございません
翻訳後修飾(レドックス,mineralocorticoids、甲状腺機能です。 大量のない
抑制効果の分泌量の副腎皮質コルチコステロイド、高い
治療指数です。 様々な前臨床研究により示されて letrozole ない可能性毒性
変異原性発癌への影響、さまざまなシステムや標的臓器を
全身、毒性が低副作用であり忍容性が認められています。
に比べてエストロゲン剤、抗腫瘍効果を強化するのです。 に適しています
の閉経後の患者の進行乳がんの人
せへの対応抗エストロゲン療法の早期治療乳
癌になります。
月2005年にかけて、イギリスの医薬品- 健康商品関連法制の所轄官公庁の承認 Letrozole ( フロン 産ノバルティスの スイスで使用することが乳がん治療の患者で 使用する手術で使、早期閉経ホルモン陽性乳腺 腺がん患者さん このアロマターゼ阻害剤の承認 が認められたことを受けアストラゼネカ株式会社's Rainin月2005年. 両医薬品 図のもとに行われた臨床試験を経てより良い防止リスクの乳癌 再発に比べて現在の標準で追加。