OXALIPLATIN61825-94-3

EP7.2、医療グレード

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新製品

製品の詳細

COAのOxaliplatin

試験項目	仕様	結果
説明	白ほぼ白色結晶性粉末	白色結晶性粉末
溶解度	少し水に溶け、溶けメタノール、ほとんど溶解しエタノール	適合し
識別	A.赤外吸収スペクトルと同じOxaliplatin CRS B.試験のための特定の光回転	A.適合し B.報
外観の解決	の解明とcolourless	適合し
酸味	以0.6ml0.01M NaOHが必要変更の色の指標をピンク	適合し
特定の光回転	+74.5 ° ~+78.0 °	+75.4 °
関連物質	ImpurityA:NMT0.10% ImpurityB:NMT0.10% ImpurityC:NMT0.10% その他の不純物:NMT0.10% 合計その他の不純物:NMT0.10% を含む不純物C) 総額の不純物:NMT0.30%	ImpurityA0.01% ImpurityB:0.01% ImpurityC:0.001%の他その他の不純物:0.003% 合計その他の不純物: 0.01% 総額の不純物:0.03%
不純物D	NMT0.10%	N.D
銀	NMT5.0ppm	0.08ppm
乾燥減	NMT0.5%	0.09%
アッセイ	98.0~102.0%(乾物質)	99.7%
細菌endotoxins	<1.0IU/mg	適合し
総好気性微生物数	≤ 50cfu/g	適合し
総合酵母、カウント型	≤ 10cfu/g	適合し
結論	を遵守しEP7.2.

用途

機能 Oxaliplatin

Oxaliplatin 第三世代白金系抗がん剤、白金化合物のdiaminocyclohexaneは、1,2-diaminocyclohexane グループは置換のアミノグループのシスプラチン. と同じ効果他のプラチナ薬では、このDNAを対象としての行動白金原子を形成するDNA antagonizeその複製因子である。合わせ用フルオロウラシル(5-FU)の相乗効果をin vitroおよびin vivo研究によりせん断抵抗シスプラチン. Oxaliplatin 良い効果大腸がん、卵巣がんを、一定の効果胃がん非ホジキンリンパ腫、非小細胞肺がん、およびヘッド頸部腫瘍に対する大腸がん患者さんに対して5-FU 治療はまだ他にも有効性。