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OXALIPLATIN61825-94-3

OXALIPLATIN61825-94-3

EP7.2、医療グレード
  • 製品の詳細

COAのOxaliplatin


試験項目

仕様

結果

説明

白 ほぼ白色結晶性粉末

白色結晶性粉末

溶解度

少し水に溶け、溶けメタノール、 ほとんど溶解しエタノール

適合し

識別

A.赤外吸収スペクトルと同じOxaliplatin CRS

B.試験のための特定の光回転

A.適合し

B.報

外観の解決

の解明とcolourless

適合し

酸味

以0.6ml0.01M NaOHが必要変更の色 の指標をピンク

適合し

特定の光回転

+74.5 ° ~+78.0 °

+75.4 °

関連 物質

ImpurityA:NMT0.10%

ImpurityB:NMT0.10%

ImpurityC:NMT0.10%

その他の不純物:NMT0.10%

合計その他の不純物:NMT0.10%

を含む不純物C)

総額の不純物:NMT0.30%

ImpurityA0.01%

ImpurityB:0.01%

ImpurityC:0.001%の他

その他の不純物:0.003%

合計その他の不純物:

0.01%

総額の不純物:0.03%

不純物D

NMT0.10%

N.D

NMT5.0ppm

0.08ppm

乾燥減

NMT0.5%

0.09%

アッセイ

98.0~102.0%(乾物質)

99.7%

細菌endotoxins

<1.0IU/mg

適合し

総好気性微生物数

50cfu/g

適合し

総合酵母、カウント型

10cfu/g

適合し

結論

を遵守しEP7.2.


用途


機能 Oxaliplatin

Oxaliplatin 第三世代白金系抗がん剤、 白金化合物のdiaminocyclohexaneは、1,2-diaminocyclohexane グループは置換のアミノグループのシスプラチン. と同じ効果 他のプラチナ薬では、このDNAを対象としての行動 白金原子を形成するDNA antagonizeその複製 因子である。 合わせ用フルオロウラシル(5-FU)の相乗 効果をin vitroおよびin vivo研究によりせん断抵抗 シスプラチン. Oxaliplatin 良い 効果大腸がん、卵巣がんを、一定の効果 胃がん非ホジキンリンパ腫、非小細胞肺がん、およびヘッド 頸部腫瘍に対する 大腸がん患者さんに対して5-FU 治療はまだ他にも有効性。

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