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リファブチン 72559-06-9

リファブチン 72559-06-9

998ug/mg、USP42
  • 製品の詳細

製品情報


商品名

リファブチン

CAS番号

72559-06-9

分子式

C46H62N4O11

分子量

847.00

分子構造


品質基準

HPLCで98.5%アップ

外観

赤紫色のアモルファス粉末


リファブチン のCOA

アイテム

基準

結果

外観

赤紫色のアモルファス粉末

赤紫色のアモルファス粉末

身元

A.

試験サンプルの赤外吸収スペクトルは、リファブチン CRS の赤外吸収スペクトルに対応します。

要件を満たす

B.

アッセイ調製物のクロマトグラムにおける主要ピークの保持時間は、アッセイで指示されたように得られた標準調製物のクロマトグラムの保持時間に対応します。

要件を満たす

溶解性

クロロホルム、メタノールに溶けにくく、エタノールに溶けにくく、水に極めて溶けにくい。

要件を満たす

≤2.5%

1.0%

N-イソブチルピペリドンの限界

N-イソブチルピペリドンの RF 値に対応する RF 値での試験溶液のクロマトグラムのスポットは、mL あたり 0.05mg の N-イソブチルピペリドン (0.5% )

要件を満たす

クロマトグラフィー純度

リファブチンピークの保持時間に対して約 0.5、0.6、0.8、または 1.4 の保持時間で検出される不純物ピークは、1.0% を超えない

RRT0.5: 0.04%

RRT0.6: 0.1%

RRT0.8: 0.06%

RRT1.4: 0.1%

その他の不純物は 0.5% 以下しか検出されません。

0.2%

全不純物ピークの合計が 3.0% 以下

0.9%

残留溶剤

アセトン≤5000ppm

ND

ピリジン≤200ppm

ND

ジクロロメタン≤600ppm

111ppm

エタノール≤5000ppm

127ppm

ジメチルホルムアミド≤880ppm

ND

エチレングリコールモノメチルエーテル≦50ppm

ND

テトラヒドロフラン≤720ppm

ND

酢酸エチル≤5000ppm

ND

シクロヘキサン≤3880ppm

91ppm

ベンゼン≤2ppm

ND

微生物の限界

TAMC≤103cfu/g

10cfu/g

TYMC≤102cfu/g

<1cfu/g

大腸菌(1g):なし

ND

アッセイ

950ug/mg~1020ug/mg

(無水ベースで計算)

998ug/mg

結論

USP42準拠


使用法


リファブチン (LM427) は、広範囲の抗菌活性を持つスピロピペラジン基を含むリファマイシン誘導体です。その作用メカニズムはリファンピシンと同じであり、微生物の DNA 依存性 RNA ポリメラーゼの β サブユニットと安定した結合を形成し、この酵素の活性を阻害し、それによって細菌 RNA の合成を阻害します。海外では、Mycobacterium avium-Mycobacterium intracellulare complex (MAC) の広汎性感染症の HIV 感染患者の予防と治療、および多剤耐性結核の治療薬として承認されています。

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