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製品情報 |
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製品名 |
ラセカドトリル |
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CAS番号 |
81110-73-8 |
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分子式 |
C 21 H 23 いいえ 4 S |
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分子量 |
385.484 |
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品質基準 |
EP/CEP |
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外観 |
白色からほぼ白色の粉末 |
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COA |
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テスト項目 |
仕様 |
結果 |
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外観 |
白からほぼ粉末 |
白い粉 |
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IR識別 |
標準スペクトルに準拠 |
適合する |
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溶液の外観 |
透明な溶液; ≤ はい 6 参照色彩測定ソリューション |
適合する |
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関連物質 (HPLCによる) |
不純物A:<0.1% |
0.05%未満 |
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不純物C: ≤ 0.2% |
0.05%未満 |
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不純物E:<0.2% |
0.05%未満 |
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不純物F: ≤ 0.2% |
0.05%未満 |
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個々の未指定不純物: ≤ 0.10% |
0.05%未満 |
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総不純物: ≤ 0.5% |
0.10%未満 |
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乾燥減量 |
≤ 0.5% |
0.1% |
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硫酸灰 |
≤ 0.1% |
0.04% |
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アッセイ(HPLCによる) |
98.0% - 102.0% |
100.2% |
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結論 |
EP11.0に準拠 |
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使用法 |
1. ラセカドトリルの簡単な作用
(1)コア機能 : 効果的で安全な抗分泌性下痢止め薬 。
(2)作用機序 (一般的な下痢止め薬との主な違い):
腸の運動を阻害することもなく(ロペラミドは排便を「止める」)、病原菌を殺すこともありません(抗生物質とは異なります)。エンケファリナーゼ阻害剤として作用し、エンケファリン(腸内に存在する天然分子)を分解する酵素を阻害することで、水様性下痢の原因となる過剰な水分と電解質の分泌を抑えます。さらに、腸を麻痺させたり、病原菌を捕捉したりすることもないため、特に急性感染性下痢の小児にとって安全な選択肢となります。
(3)主な特徴 : 効果発現が早い(1 時間以内)、安全性が高い(便秘リスクを最小限に抑える)、分泌の原因をターゲットにします。
2. ラセカドトリルの中国製造プロセスの利点
中国は、医薬品有効成分(API)の世界的な主要生産国として、主にコスト、サプライ チェーン、プロセス最適化に反映され、ラセカドトリルの製造において大きな優位性を持っています。
(1)完全な産業チェーンとコスト優位性:
国内に充実した化学産業が存在するため、原材料の入手が容易です。大規模生産により、規模の経済性により大幅なコスト削減を実現しています。
(2)最適化されたプロセス :
効率的な合成経路: 合成経路は、環境コンプライアンスのためのより環境に優しい技術を取り入れ、より高い収率と純度を実現するために高度に最適化されています。
(3)国際基準に準拠した厳格な品質管理:
大手メーカーは、国際 GMP 基準に従って事業を展開し、高度な分析技術 (HPLC、GC-MS など) を使用して、世界市場向けに高純度 (>99.5%) で不純物の少ない API を保証しています。