プレドニゾロン50-24-8

アイテム

仕様

結果

外観

白色またはほぼ白色の結晶性粉末

白色の結晶性粉末

身元

A; B

テストに適合

比旋光度

+97° 〜+ 103°

+99°

クロマトグラムの純度

任意のピーク≤ 1.0％

ピークは1つだけ＞ 0.50％

合計≤ 2.0％

エピプレドニゾロン＜ 0.05％

ヒドロコルチゾン：0.79％

11-デオキシプレドモソロン＜ 0.05％

その他の検出された不純物：RRT（0.81）0.06％

合計：0.85％

乾燥による損失

≤ 0.5％

0.1％

発火時の残留物

無視できる

無視できる

セレン

≤ 0.003％

＜ 0.003％

残留溶剤

メタノール≤ 700ppm

塩化メチレン≤ 600ppm

29ppm

507ppm

アッセイ

97.0〜102.0％

（乾燥物について）

99.0％

結論

USP38に準拠しています

微粉化

≤15μm＞ 80％;≤30μm＞ 98％