ブデソニド51333-22-3

商品名

ブデソニド

CAS番号

51333-22-3

分子式

C25H34O6

分子量

430.534

品質基準

HPLC、EP8 / GMP / DMFで97.5％増加

外観

白い粉

アイテム

基準

結果

外観

白色またはほぼ白色の結晶性粉末

ほぼ白色の結晶性粉末

関連物質

A≤0.2％

D≤0.2％

K≤0.2％

L≤0.2％

総不純物≤0.5％

不特定の不純物≤0.1％

0.02％

NS.

NS.

0.18％

0.34％

0.07％

エピマーA

40.0％〜51.0％

47.0％

残留溶剤

メタノール≤3000ppm

アセトニトリル≤410ppm

塩化メチレン≤600ppm

エタノール≤5000ppm

アセトン≤5000ppm

NS.

NS.

26ppm.

656ppm

NS.

乾燥による損失

≤0.5％

0.14％

アッセイ

97.5％〜102.0％

99.3％

粒子サイズ

--------

99.3％7.1μm

90.0％4.6μm

結論

EP8.0の要件に準拠