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ペメトレキセド二ナトリウム150399-23-8

ペメトレキセド二ナトリウム150399-23-8

HPLC、EP10.0、GMPで97.5%増加
  • 製品の詳細

製品情報


商品名

ペメトレキセド二ナトリウム

CAS番号

150399-23-8

分子式

C20H19N5Na2O6

分子量

471.374

品質基準

HPLC、GMP、EP10.0で97.5%増加

外観

白い粉


ペメトレキセド二ナトリウムのCOA


アイテム

仕様

結果

外観:

白またはほぼ白の粉末

適合

溶解性

水に溶けやすく、無水エタノールに非常に溶けにくく、塩化メチレンにほとんど溶けない.

適合

身元

(1)IR:IRスペクトルは参照のスペクトルと一致しています

適合

(2)ナトリウム塩:陽性

ポジティブ

ソリューションの外観

参照懸濁液IIよりも乳白色ではなく、参照溶液GYよりも強く着色されていません4

適合

pH

7.5-8.4

8.1

エナンチオマー純度

NMT 0.3%

0.04%

関連物質

不純物A

NMT 0.15%

0.03%

不純物D

NMT 0.15%

0.01%

個々の不純物

NMT 0.10%

0.01%

総不純物

NMT 0.6%

0.09%

19.5%-22.1%

21.9%

ヘビーメタル

NMT 20ppm

<20ppm

残留溶媒

エタノール

NMT 5000ppm

742ppm

アセトン

NMT 5000ppm

ND

ジクロロメタン

NMT 600ppm

ND

N-メチルモルホリン

NMT 280ppm

ND

DMF

NMT 880ppm

ND

微生物の限界

TAMC

NMT 103 CFU / g

<1x10 CFU / g

TYMC

NMT 102 CFU / g

<1x10 CFU / g

細菌内毒素

<0.17EU / mg

<0.17EU / mg

アッセイ(無水ベース)

97.5%-102.0%

98.5%

結論

EP10.0の仕様に適合


使用法


ペメトレキセド二ナトリウムの機能

注射用ペメトレキセド二ナトリウム 主に肺がんと中皮腫に使用されます.肺がんと膵臓がんの効果は最高です.近年、それは肺腺癌化学療法薬の第一線の化学療法レジメンになりました.より良い治療効果を達成するために、プラチナベースの薬と組み合わせて使用​​されることがよくあります.


ペメトレキセド 運搬中のキャリアを介してセルに入る 葉酸 細胞膜上の葉酸結合タンパク質輸送システム.ペメトレキセドが細胞に入ると、フォリルポリグルタミン酸シンテターゼの作用下でポリグルタミン酸の形に変換されます.ポリグルタミン酸は細胞内に残り、チミジル酸合成酵素とグリシンアミドヌクレオチドホルミルトランスフェラーゼの阻害剤になります.ポリグルタミル化は、腫瘍細胞で時間濃度に依存するプロセスを示しますが、正常組織での濃度は非常に低くなります.腫瘍細胞におけるポリグルタミン酸代謝物の半減期が延長され、それによって腫瘍細胞における薬物の作用時間が延長されます.

前臨床試験では、ペメトレキセドがinvitroで中皮腫細胞株の増殖を阻害する可能性があることが示されています.中皮腫細胞株に関する研究は、ペメトレキセドとシスプラチンの組み合わせが相乗効果を持っていることを示しています.

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