製品情報 |
商品名 | グラニセトロン塩酸塩 |
CAS番号 | 107007-99-8 |
分子式 | C18H21D3N4O |
分子量 | 348.87 |
品質基準 | HPLCで97%アップ |
外観 | 白い粉 |
グラニセトロン塩酸塩のCOA |
アイテム | 仕様 | 結果 |
外観 | 白またはほぼ白の粉末 | 白い粉 |
身元 | IRスペクトル:標準のそれに匹敵する単純なIRスペクトル | 準拠 |
塩化物:ポジティブ | 準拠 | |
溶解性 | 水に溶けやすい, メタノールにやや溶けにくく、塩化メチレンに非常に溶けにくい. | 準拠 |
ソリューションの外観 | 透明で無色 | 準拠 |
pH | 4.0-6.5 | 5.88 |
不純物E(TLCによる) | NMT 0.5% | <0.5% |
乾燥による損失 | NMT 0.5% | 0.05% |
硫酸灰 | NMT 0.1% | 0.02% |
関連物質 | 2-メチル-N-[(1R、3r、5S)-9-メチル-9-アザビシクロ[3.3.1]ノン-3- yl] -2H-インダゾール-3カルボキサミド(不純物A):NMT 1.0% | ND |
N-[(1R、3r、5S)-9-methyI-9-azabicyclo [3.3.1] non-3-yI] -1H-in ダゾール-3カルボキサミド(不純物B):NMT 0.5% | ND | |
N-[(1R、3r、5S)-9-アザビシクロ[3.3.1]ノン-3-イル] -1-メチル-1H-イン ダゾール-3カルボキサミド(不純物C):NMT 0.2% | 0.01% | |
1-メチル-1H-インダゾール-3-カルボン酸(不純物D):NMT0.1% | ND | |
その他の不純物:NMT 0.10% | 99.26% | |
総不純物:NMT 1.0% | 0.01% | |
残留溶媒 | エタノール:NMT 1000ppm | 280ppm |
イソプロパノール:NMT1000ppm | ND | |
ジクロロメタン | ND | |
HPLCによるアッセイ | 97.0%-102.0%(乾燥ベース) | 100.0% |
エンドトキシン | NMT 125 EU / mg | <125 EU / m |
微生物の限界 | 総好気性微生物数:NMT 100CFU / g | 準拠 |
黄色ブドウ球菌、大腸菌、緑膿菌、サルモネリアの不在 | 準拠 | |
結論 | EP9.0仕様に適合 |
使用法 |
グラニセトロン塩酸塩の機能
グラニセトロン塩酸塩 は制吐薬であり、主に放射線療法、細胞毒性薬の化学療法、および手術によって引き起こされる悪心および嘔吐に適しています.それはより良い予防と治療効果を持っています.悪心および嘔吐を制御するメカニズムは、主に拮抗作用によるものです.末梢神経系の神経伝達物質の中枢化学受容体および関連する受容体は、悪心および嘔吐の発生を抑制することができます.薬物治療の選択性は比較的高く、中枢神経系への副作用は比較的少ないです.過度の鎮静やその他の副作用を引き起こすことが少なくなります.
塩酸グラニセトロンは、外科的予防にも使用されます.通常、投与する必要があるのは1回だけです.吐き気や嘔吐の予防効果は24時間以上かかることがあるため、効果時間は比較的長くなります.それを使用するときは、胃腸管に注意を払う必要があります.閉塞のある患者は禁忌です.