| 商品情報 |
| 商品名 |
パレコキシブナトリウム |
| CAS番号 |
198470-85-8 |
| 分子式 |
C19H18N2O4S。ナ |
| 分子量 |
392.404 |
| 分子構造 |
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| 品質基準 |
HPLCによる98.0 %アップ |
| 外観 |
白色からほぼ白色の 結晶粉末 |
| COA |
| 分析 |
仕様 |
結果 |
| 外観 |
白色からほぼ白色の結晶粉末 |
適合 |
| 識別 |
A: 試験溶液のメイン ピークの保持時間は、参照溶液のメイン ピークの保持時間と一致している必要があります。 |
適合 |
| B: CRSで得られたスペクトルとの比較 |
適合 |
|
| C: ナトリウムの反応 |
適合 |
|
| 透明度と色のソリューション |
要件を満たしています |
適合 |
| pH |
7.5-9.0 |
8.3 |
| 塩化物 |
≤ 0.02% |
< 0.02% |
| アンモニウム |
≤ 0.02% |
< 0.02% |
| 硫酸塩 |
≤ 0.02% |
< 0.02% |
| 水 |
≤ 2.0% |
0.4% |
| ヘビーメタル |
≤ 0.002% |
< 0.002% |
| プロピオン酸 |
≤ 0.15% |
検出されず |
| 関連物質 |
不純物 I ≤ 0.15% |
検出されず |
| 不純物 II ≤ 0.15% |
検出されず |
|
| 不純物III ≤ 0.15% |
検出されず |
|
| 不純物IV ≤ 0.15% |
検出されず |
|
| 不純物 V ≤ 0.15% |
検出されず |
|
| 不純物 VI ≤ 0.15% |
検出されず |
|
| その他の単一不純物≤ 0.1 0% |
検出されず |
|
| 合計不純物≤ 0.50% |
検出されず |
|
| 残留溶剤 |
エタノール≤ 5000ppm |
45.3ppm |
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|
アセトン≤ 5000ppm |
317.5ppm |
|
|
ジクロロメタン≤ 600ppm |
検出されず |
|
|
酢酸エチル≤ 5000ppm |
59.6ppm |
|
|
トリエチルアミン≤ 320ppm |
1.0ppm |
|
|
トルエン≦ 890ppm |
7.7ppm |
| エンドトキシン |
≤ 2.9EU/mg |
< 2.9EU/mg |
| 微生物の限界 |
TAMC ≤ 100cfu/g |
< 1cfu/g |
| TYMC ≤ 10cfu/g |
< 10cfu/g |
|
| 大腸菌:検出されませんでした |
検出されず |
|
| アッセイ (無水物) |
98.0%-102.0% |
100.8% |
| 結論 |
製品は仕様を満たしています |
|
| 使用法 |
パレ コキシブナトリウムとは何ですか?
パレコキシブ ナトリウム (SC 69124A) は、高度に選択的で経口的に活性な COX-2 阻害剤であり、バルデコキシブ ( HY-15762 ) の前駆体です。パレコキシブナトリウムは非ステロイド性抗炎症剤 (NSAID) であり、プロスタグランジン (PG) 合成を阻害します。パレコキシブナトリウムは、生体内での急性術後の痛みや、変形性関節症や関節リウマチなどの慢性炎症状態の症状を軽減するために使用できます。