オルフォルグリプロン水和カルシウム/3008544-96-2

HPLC法で99%増加

今尋ねる

製品カテゴリ

新製品

製品の詳細

製品情報

製品名	オルフォルグリプロン水酸化カルシウム; オルフォルグリプロン ; オルフォルグリプロンカルシウム塩水和物 ; オルフォルグリプロン一水和物 ; オルフォルグリプロン水和物
CAS番号	3008544-96-2
分子式	C ₄₈ H ₄₈ F ₂ N ₁₀ O _5.1 /2Ca.H ₂ O
分子量	921.02
品質基準	HPLC法で99%増加
外観	白色からオフホワイトの粉末

COA

テスト項目	仕様	結果
外観	白色からオフホワイトの粉末	白色粉末
溶解度	ジメチルスルホキシドに易溶、エタノールに可溶、水にはほとんど不溶	適合する
識別	IR：赤外線吸収スペクトルは、参照物質と一致するはずです。	適合する
	HPLC：試験試料の主要ピークの保持時間は標準物質と一致する。	適合する
	カルシウム塩の同定のためのカルシウム塩反応	適合する
	XRD：特徴的な回折ピーク2 θ で 6.8 ± 0.2 °、 10.2 ± 0.2 °、 11.9 ± 0.2 °、 14.0 ± 0.2 °、 16.1 ± 0.2 °、 19.2 ± 0.2 °	適合する
関連物質	不純物A ≤ 0.1%	ND
	個々の不純物 ≤ 0.10%	0.046%
	総不純物 ≤ 1.0%	0.086%
	純度 ≥ 99%	99.91%
エナンチオマー	≤ 0.10%	0.01%
カルシウム含有量	1.8%～2.5%	2.24%
水	4.0%～7.0%	5.32%
PSD	D90 ≤ 40 μ m	15.51 μ m
重金属	≤ 20ppm	適合する
残留溶媒	N,N-ジメチルホルムアミド ≤ 0.088%	ND
	テトラヒドロフラン ≤ 0.072%	0.002%
	酢酸エチル ≤ 0.5%	0.015%
	ジクロロメタン ≤ 0.06%	ND
	エチルアルコール ≤ 0.5%	0.3%
微生物限界	好気性細菌 ≤ 103 cfu/g	< 50 cfu/g
	カビと酵母 ≤ 102 cfu/g	< 50 cfu/g
	大腸菌：検出されず	ND
分析（HPLC法による）	98.0%～102.0%	100.21%
結論	製品は仕様に適合しています

使用法

1. 製品概要

オルフォルグリプロン半カルシウム水和物これは代謝治療における画期的な進歩である。これは新規の非ペプチド性低分子化合物である。 GLP-1受容体作動薬（GLP-1RA） 現在、2型糖尿病（T2D）および慢性的な体重管理に関する高度な研究が進められています。高純度化学中間体として、次世代の経口抗糖尿病薬および抗肥満薬の重要な構成要素となります。

2．主な競争優位性

（１）経口バイオアベイラビリティ： 従来のペプチド系治療薬（例：注射剤のセマグルチド）とは異なり、オルフォルグリプロンは1日1回の経口投与という簡便な投与方法のために設計された低分子化合物であり、注射部位の反応やコールドチェーンによる物流の必要性を排除している。

（２）二重治療効果 血糖コントロールと大幅な体重減少の両方において、臨床的に大きな可能性を示しており、医薬品市場における2つの最大市場に対応しています。

（３）非ペプチド安定性 合成小分子であるため、複雑な生物学的ペプチドと比較して優れた化学的安定性と拡張性を備えており、大量生産における一貫した品質を保証します。

3. 対象疾患

（１） 2型糖尿病（T2D）

（２）肥満および過体重の管理

（３）メタボリックシンドロームと心血管疾患に関する研究