アバトロンボパグマレイン酸塩 677007-74-8

製品名

アバトロンボパグマレイン酸塩

CAS番号

677007-74-8

分子式

C ₂₉ H ₃₄ 塩素 ₂ 北 ₆ お ₃ S ₂ .C ₄ H ₄ お ₄

分子量

765.72

品質基準

HPLC、GMP、DMF/DMLにより99%向上

外観

白色またはオフホワイト色の粉末

テスト項目

仕様

結果

外観

白色またはオフホワイト色の粉末

オフホワイトの粉末

溶解度

この製品はエタノールにわずかに溶け、水またはアセトンにはほとんど溶けないか不溶です。

エタノールにわずかに溶ける。水またはアセトンにはほとんど溶けないか不溶。

HPLCによる同定

主ピークの保持時間 の中で 関連物質で得られた試験溶液のクロマトグラムは、システム中のアバトロンボパグのピークのクロマトグラムと一致する。 適合性 解決 。

適合する

溶液の外観

この赤外線吸収スペクトルは 製品は参照物質と一致するべきである

適合する

関連物質

AFQB105-Z5 ≤ 0.15%

0.033%

AFQB-Z2 ≤ 0.15%

0.029%

AFQB-Z3 ≤ 0.15%

0.017%

総不純物 ≤ 0.5%

0.21%

単一の不純物 ≤ 0.10%

0.03%

マレイン酸

14.4%～15.9%

14.7%

N-ニトロソ

50ppm

ND

粒子サイズ

D(90)<10 μ メートル

3.44 μ メートル

N-メチルピロリドン

N-メチルピロリドン ≤ 0.05%

ND

水

≤ 0.5%

0.22%

燃焼残留物

≤ 0.1%

0.03%

残留溶媒

アセトン ≤ 0.5%

ND

ジクロロメタン ≤ 0.06%

ND

テトラヒドロフラン ≤ 0.072%

0.0027%

ピリジン ≤ 0.02%

ND

重金属

20ppm以下

20ppm未満

好気性細菌の総数 ≤ 10 ³ cfu/g

<50cfu/g

微生物限界

カビと酵母の総数 ≤ 10 ² cfu/g

<20cfu/g

大腸菌は検出されないはず/g

ND

アッセイ（HPLCによる）

無水物として計算すると、 C ₂₉ H ₃₄ 塩素 ₂ 北 ₆ お ₃ S ₂ .C ₄ H ₄ お ₄ 98.0%～102.0%になるはずです

99.7%

結論

家のあらゆる仕様に適合