近年、欧州連合（EU）は、承認プロセスにおいて新規食品のカテゴリーに特に注意を払っており、特にヒトミルクオリゴ糖（HMO）に重点を置いています。母乳の重要な成分であるHMOは、乳児の腸の健康を促進し、免疫力を高めるなど、さまざまな生理機能を備えているため、乳児用調製粉乳やその他の分野への応用が期待されています。

2'-FL （ 2'-フコシルラクトース）は、HMOファミリーの中で、十分に研究され、商業的に成熟したメンバーとして際立っています。EU、米国、オーストラリア、ニュージーランド、中国など、さまざまな世界市場で広く認知され、応用されています。EUは、2016年3月に規則（EU）2016/376を発行してプロセスを開始し、2'-FLを新規食品成分として販売することを許可しました。その後の規則（EU）2017/2201や（EU）2023/859により、その安全性がさらに確認され、使用範囲が拡大しました。

3-FL ( 3'-フコシルラクトース) は、精製され濃縮された白色からオフホワイトの粉末で、大腸菌 K-12 DH1 株を使用した微生物発酵によって生成されます。少量の D-ラクトース、3-フコシルラクツロース、および L-フコースが含まれています。EU の 3-FL 承認は、無香料の低温殺菌および殺菌乳製品、香料付きまたは無香料の発酵乳製品、乳類似品、香料入り飲料、エネルギーおよびスポーツドリンク、シリアルバー、乳児用調製粉乳、フォローアップ調製粉乳、幼児用乳飲料および類似製品、乳児および幼児向けの加工シリアル食品およびベビーフード、体重管理用の食事代替品、特殊医療目的の食品、および栄養補助食品に至るまで、幅広い用途を網羅しています。

2023年10月23日、EUは6'-シアリルラクトースナトリウム塩（6'-SL）を新規食品として販売することを承認しました。6'-SLは、大腸菌W（ATCC 9637）株を使用した微生物発酵、その後の分離、精製、濃縮によって生成された精製された白色からオフホワイトの粉末です。低レベルのシアリン酸、D-ラクトース、D-グルコース、6'-シアリルラクツロース、および3'-シアリルラクトースナトリウム塩が含まれています。この成分は、乳児用調製粉乳、乳製品、機能性食品など、HMOを必要とする食品に使用できます。

結論として、EU で新たに承認されたHMO 成分(2'-FL、3-FL、6'-SL (おそらく 6'-シアリルラクトースナトリウム塩を指す) など) は、その独自の栄養価と幅広い応用可能性により、広く認知され、応用されています。