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中国におけるセマグルチド:生産、品質、競争力のある価格の進歩

中国におけるセマグルチド:生産、品質、競争力のある価格の進歩

Jul 25, 2024

セマグルチド(CAS 番号:910463-68-2)はGLP-1 受容体作動薬のクラスに属し、2 型糖尿病の治療のための抗糖尿病薬として、また長期的な体重管理のための抗肥満薬として使用されます。2012 年にノボ ノルディスク社によって開発されたこの化合物の特許は、2026 年に失効します。

セマグルチドは、糖尿病の治療と減量の補助という二重の機能を効果的に果たし、副作用が最小限で、高度な技術を備えていることから、非常に人気があります。


高度な製造技術:

Sinoway は、強力な技術的専門知識に支えられ、組み換えプロテアーゼ (オリジナルと同様の生物学的方法) とペプチド合成法の両方で製造されたセマグルチドを提供しています。また、既存の特許を侵害することなく、研究開発目的の重要な中間体も提供しています。


認証とドキュメント:

当社は医薬品製造ライセンスを保有し、GMP(適正製造規範)基準に準拠しており、ドラッグマスターファイル(DMF)を保有しています。


ハイライト:

  1. 高品質:
    • 生化学的製法:含有量85.0%~102.0%(乾燥基準)、生物活性70%~130%。
    • ポリペプチド合成生産:純度95.0%~105.0%、S、不純物0.1%以下。(詳細はCOA参照)
    • 生産は GMP および ICH ガイドラインに準拠しています。
  2. 競争力のある価格:
    • オリジナル製品より大幅に低いです。
  3. 主要中間体の入手可能性:
  • 各生産段階において、競争力のある価格で高品質の中間体をご提供します。

弊社Sinowayは、以下のセマグルチド中間体を高純度かつ競争力のある価格で供給できます

(1)主鎖 GLP-1(9-37)、CAS番号:1169630-82-3、HPLCによる95%増加
(2)側鎖
tBuO-Ste-Glu(AEEA-AEEA-OH-OtBu CAS 番号: 1118767-16-0、HPLC による 98% アップ)
Fmoc-L-Lys[Oct-(otBu)-Glu-(otBu)-AEEA-AEEAI-OH CAS No.:1662688-20-1、HPLCによる98%増加
(3)分子ブロック
オクタデカン二酸モノ-tert-ブチルエステル
CAS 番号: 843666-40-0、HPLC による 98% 増加
AEEA-OH-HQ CAS 番号: 134979-01-4、HPLC による 98% 増加
Fmoc-AEEA-OH CAS 番号: 166108-71-0、HPLC による 98% 増加
Boc-AEEA-OH CAS 番号: 108466-89-3、HPLC による 98% 増加
Fmoc-AEEA-AEEA-OH CAS 番号: 560088-89-3、HPLC による 98% 増加
AEEA-AEEA-OH CAS 番号: 1143516-05-5、HPLC による 98% 増加
Boc-Hs( Trt)-Aib-OH CAS 番号: 2061897-68-3、HPLC による 99% 増加
Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH CAS 番号: 866044-63-5、HPLC による 99.5% 増加
Boc-His(Eoc)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH CAS 番号: 1169630-31-2、HPLC による 98% 増加


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