リファブチン 72559-06-9

998ug/mg、USP42

製品カテゴリ

新製品

製品の詳細

製品情報

商品名	リファブチン
CAS番号	72559-06-9
分子式	C46H62N4O11
分子量	847.00
分子構造
品質基準	HPLCで98.5%アップ
外観	赤紫色のアモルファス粉末

リファブチン のCOA

アイテム	基準	結果
外観	赤紫色のアモルファス粉末	赤紫色のアモルファス粉末
身元	A. 試験サンプルの赤外吸収スペクトルは、リファブチン CRS の赤外吸収スペクトルに対応します。	要件を満たす
身元	B. アッセイ調製物のクロマトグラムにおける主要ピークの保持時間は、アッセイで指示されたように得られた標準調製物のクロマトグラムの保持時間に対応します。	要件を満たす
溶解性	クロロホルム、メタノールに溶けにくく、エタノールに溶けにくく、水に極めて溶けにくい。	要件を満たす
水	≤2.5%	1.0%
N-イソブチルピペリドンの限界	N-イソブチルピペリドンの RF 値に対応する RF 値での試験溶液のクロマトグラムのスポットは、mL あたり 0.05mg の N-イソブチルピペリドン (0.5% )	要件を満たす
クロマトグラフィー純度	リファブチンピークの保持時間に対して約 0.5、0.6、0.8、または 1.4 の保持時間で検出される不純物ピークは、1.0% を超えない	RRT0.5: 0.04% RRT0.6: 0.1% RRT0.8: 0.06% RRT1.4: 0.1%
	その他の不純物は 0.5% 以下しか検出されません。	0.2%
	全不純物ピークの合計が 3.0% 以下	0.9%
残留溶剤	アセトン≤5000ppm	ND
	ピリジン≤200ppm	ND
	ジクロロメタン≤600ppm	111ppm
	エタノール≤5000ppm	127ppm
	ジメチルホルムアミド≤880ppm	ND
	エチレングリコールモノメチルエーテル≦50ppm	ND
	テトラヒドロフラン≤720ppm	ND
	酢酸エチル≤5000ppm	ND
	シクロヘキサン≤3880ppm	91ppm
	ベンゼン≤2ppm	ND
微生物の限界	TAMC≤103cfu/g	10cfu/g
	TYMC≤102cfu/g	<1cfu/g
	大腸菌(1g):なし	ND
アッセイ	950ug/mg~1020ug/mg (無水ベースで計算)	998ug/mg
結論	USP42準拠

使用法

リファブチン (LM427) は、広範囲の抗菌活性を持つスピロピペラジン基を含むリファマイシン誘導体です。その作用メカニズムはリファンピシンと同じであり、微生物の DNA 依存性 RNA ポリメラーゼの β サブユニットと安定した結合を形成し、この酵素の活性を阻害し、それによって細菌 RNA の合成を阻害します。海外では、Mycobacterium avium-Mycobacterium intracellulare complex (MAC) の広汎性感染症の HIV 感染患者の予防と治療、および多剤耐性結核の治療薬として承認されています。