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ボノプラザンフマル酸塩 1260141-27-2

ボノプラザンフマル酸塩 1260141-27-2

99% アップ

  • 製品の詳細

製品情報


製品名

ヴォノプラザン・フマルテ

分子式

C21H20FN3O6S

分子量

461.46

CAS No.

1260141-27-2

品質基準

99% 増加

外観

ホワイト 結晶性粉末


ボノプラザン フマル酸塩の COA


テスト項目

仕様

結果

外観

白または ほぼ白色の結晶性粉末

ホワイト 結晶性粉末

溶解度

に可溶 DMSO、メタノールおよび水にわずかに溶ける、メタノールおよび水に非常にわずかに溶ける エタノール

準拠

識別 (HPLC)

遵守しなければならない エンタープライズ標準付き

準拠

テスト:

乾燥減量

â¤0.5%

0.02%

残留物 点火

â¤0.1%

0.08%

重金属

?20ppm

準拠

関連物質:

個人 不純物

â¤0.5%

0.10%

合計 不純物

â¤1.0%

0.15%

結論

製品 エンタープライズ標準に準拠


使用法


関数 ヴォノプラザン フマルテ
1) 十二指腸潰瘍および胃潰瘍の再発予防<38​​2

ランダム化された二重盲検法、 フマル酸ボロナザンの効果を比較する多施設共同臨床第 3 相試験 (10mgqdおよび20mgqd) 非ステロイド性抗炎症薬関連の消化薬に対するランソプラゾール (15mgqd) 潰瘍 合計 642 人の患者が内視鏡による消化性潰瘍と診断された 非ステロイド性抗炎症薬を服用する必要がありました。治療期間 24週でした。主要評価項目は、十二指腸潰瘍と十二指腸潰瘍の割合でした。 24週目に胃潰瘍が再発。

2) 腐食性食道炎(びらん性食道炎、 EO)

ランダム化された二重盲検法では、 EO患者を対象とした多施設共同の用量範囲臨床第2相試験を比較 ランソプラゾールとの併用で、フマル酸ボロナザンは非劣性を示し、ロサンゼルスではC/Dグレードの患者と評価された 優れた効果を示し、1日1回20mgの経口投与が可能となった。 EOの治療に臨床的に推奨される用量。ランダム化された、 の有効性を比較する二重盲検、多施設共同臨床第 3 相試験 EOに本製品(20mgqd)とランソプラゾール(30mgqd)を投与、合計409人の患者 研究に参加した。

3) ヘリコバクター・ピロリ 感染症(ヘリコバクターピロリ、Hp)

A フマル酸ボノラザン (20mgbid) と ランソプラゾール(30mgbid)をアモキシシリンおよびクラリスロマイシンと組み合わせて、 トリプルセラピー、第一選択薬のHP除去効果を含む 胃潰瘍または十二指腸潰瘍を患っていた合計650人のHP陽性患者を対象とした 潰瘍。試験における本品とランソプラゾールのHP除菌率 グループはそれぞれ92.6%と75.9%でした。クラリスロマイシンを服用している患者さんへ 耐性があるため、2 つのテスト グループの HP 除菌率は 82.0% でした。 それぞれ40.0%。ランソプラゾールよりも大幅に優れています。この裁判では、 一次治療が失敗した最初の50人の患者は二次治療を受けた 本剤、アモキシシリン、メトロニダゾールの三剤併用療法による治療、 Hp除去率は98%であった


*特許対象製品は研究開発用途のみです

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