製品情報 |
製品名 |
ボノプラザンフマル酸塩 |
分子式 |
C21H20FN3O6S |
分子量 |
461.46 |
CAS No. |
1260141-27-2 |
品質基準 |
99%まで |
外観 |
白 結晶性粉末 |
COAのボノプラザンフマル酸塩 |
試験項目 |
仕様 |
結果 |
外観 |
白 ほぼ白色結晶性粉末 |
白 結晶性粉末 |
溶解度 |
溶解 DMSO、溶メタノールと水にも溶け エタノール |
遵守 |
識別 (HPLC) |
を遵守しなければな エンタープライズ標準 |
遵守 |
試験: |
|
|
乾燥減 |
≤ 0.5% |
0.02% |
残留物 点火 |
≤ 0.1% |
0.08% |
重金属 |
≤ 20ppm |
遵守 |
関連物質 |
|
|
個別 不純物 |
≤ 0.5% |
0.10% |
合計 不純物 |
≤ 1.0% |
0.15% |
結論 |
製品の 準拠し、企業標準 |
用途 |
機能
のボノプラザンフマル酸塩
1)防災の十二指腸潰瘍、胃潰瘍の再発
る無作為化、二重盲検 マルチセンターフェーズ3の臨床試験の効果を比較し Voronazanフマル酸塩 (10mgqdと20mgqd) とlansoprazole(15mgqd)非ステロイド性抗炎症薬関連の消化性 潰瘍の計642患者さんが診断された内視鏡消化性潰瘍 よびかける必要があるため非ステロイド性抗炎症薬物です。 の治療期間 24週間です。 主要評価項目の割合の十二指腸潰瘍および 胃潰瘍の再発では24週間です。
2)腐食性食道炎(erosiveoesophagitis, EO)
に無作為化、二重盲検 マルチセンター、線量範囲での臨床第2相試験では、患者EOと比べて、 とlansoprazole, Voronazanフマル酸塩 た非劣性を検証した格付を有しており、対象となるロサンゼルスとしてC/D級の患者 優れた効果は、経口投与の20mg一度日常になった の臨床推奨用量の処理EO. ぬ 二重盲検、マルチ-センターフェーズ3の臨床試験との比較の有効性を この製品(20mgqd)lansoprazole(30mgqd)EO計409患者 参加しました。
3)ヘリコバクター-ピロリ菌 感染症(Helicobacterpylori、Hp)
A 無作為化、二重盲人用マルチセンターフェーズ3の臨床試験との比較 vonolazanフマル酸塩 (20mgbid) lansoprazole(30mgbidを組み合わせたamoxicillinとclarithromycinを形 トリプルル療法の効果の第一線医学の撲滅に取り組Hpに含めていた 合計650Hp陽性の患者さんた胃潰瘍や十二指腸 ださい。 のHp撲滅のことlansoprazoleの試験 グループの92.6%75.9ます。 患者のclarithromycin 抵抗のHp撲滅の二つの試験のた82.0%、 40.0%。 よりも有意に優れていlansoprazole. この試験では、 第50患者さんに失敗した第一線治療を受けた二線 処理リン治療によりこの製品は、amoxicillinおよび肝超音波, のHp隙率は98%です。