クエン酸トファシチニブ540737-29-9

クエン酸トファシチニブの機能

1.関節リウマチ（RA）

クエン酸トファシチニブ は、米国FDAによって10年ぶりに承認された新しいクラスの抗リウマチ薬です.他の伝統的な抗リウマチ薬と比較して、それは症状を和らげるだけでなく、病気の損傷を遅らせたり止めたりすることもできます.その臨床治療効果は、アダリムマブなどの生物学的薬剤にも匹敵します.これまでのところ、モノクローナル抗体または融合タンパク質は、注射を必要とするRAの主な臨床治療であり、トファシチニブは経口薬としてより大きな利点があります.

臨床研究の結果は、トファシチニブが、生物学的薬剤による治療が効果的でないRA患者に対して依然として満足のいく臨床効果を有することを示しています.したがって、これらの研究は、中等度から重度の関節リウマチの患者における治療状態をさらに確立しています.

2.活動性乾癬性関節炎（PsA）の治療

2017年5月、米国FDAは、活動性乾癬性関節炎（PsA）の成人患者の治療のためのXeljanzおよびXeljanzXRの補足的な新薬承認申請を承認しました.

新薬サプリメントの申請は、第III相臨床開発プロジェクトOPALのデータに基づいています.このプロジェクトには、2つの重要な第III相臨床試験（OPAL Broaden、OPAL Beyond）と、以前にPsA薬物療法に失敗した活動性PsAの成人患者におけるトファシチニブの使用を評価した長期延長試験（OPAL Balance）が含まれます.有効性と安全性.

3.潰瘍性大腸炎（UC）の治療

2017年5月、ニューイングランドジャーナルオブメディシンにおいて、ファイザーが3つの第III相臨床試験で潰瘍性大腸炎（UC）の治療に開発した小分子JAK阻害剤トファシチニブは、中等度から重度のUC患者の治療であることが証明されました.トファシチニブの効果は効果的であり、多くの患者の効果は1年以上続く可能性があります.

4.強直性脊椎炎（AS）の治療

強直性脊椎炎（AS）は、脊椎に影響を与える免疫性の慢性全身性炎症性疾患です.第II相臨床試験では、活動性ASの治療におけるトファシチニブの有効性と安全性が確認されています.

臨床試験では、トファシチニブを投与されたAS患者の約30％が、脊椎のMRI炎症を臨床的に有意に軽減できることが示されました.プラセボ群の患者と比較して、トファシチニブ群の仙腸関節スコアと脊椎スコアの両方が改善し、用量に関連していました.仙腸関節または脊椎のMCIDを達成したトファシチニブ群の患者の割合は、プラセボ群の4倍でした. MCIDをより高く達成したトファシチニブ群の患者の臨床反応率.