ペプチド は、ホルモンや神経伝達物質などの生理学的プロセスにおいて重要な役割を果たすユニークな医薬化合物です。ペプチド医薬品は、優れた創薬可能性、高活性、低毒性、最小限の薬物相互作用で知られ、2015 年の世界売上高は 220 億ドルに達し、急速に成長している分野となっています。

この分野の主要なプレーヤーは GLP-1 であり、特に最近中国のノボ ノルディスクとイーライリリーから GLP-1 薬が承認されました。この進歩は中国のペプチド産業を拡大する見込みであり、GLP-1RA減量市場は2030年までに383億元に達する可能性があるとの推定もある。2023年初めには、ノボ ノルディスクセマグルチドが達成した。売上高は 42 億 2,300 万ドルである一方、イーライリリーの ティルゼパタイド は 1 年以内に急速に 5 億 6,850 万ドルを生み出し、競争の激しさを示しています。 GLP-1RA 薬の人気もまた、製薬業界におけるペプチド CDMO サービスの需要を高めています。

ペプチド医薬品は主に、液相合成と固相合成という 2 つの主要な方法を使用して合成されます。どちらの方法も、特に長鎖ペプチドの場合、多くのステップが必要となり、低収率と複雑な不純物につながる技術的な課題に直面しています。コストを軽減し、研究開発のリスクを軽減するために、ペプチド製薬会社は開発の初期段階で CDMO (開発受託製造機構) 企業と協力することがよくあります。この提携により、ペプチド CDMO サービスの需要が高まりました。

ポリペプチドのデータによると、ペプチド原薬 (API) の世界市場は 2020 年に 18 億ドルに達し、その 65% がアウトソーシング サービスを利用しています。ペプチドアウトソーシングサービスの年間複合成長率は、2020 年から 2025 年まで 10% と予測されています。[37]

中国では、2010年以来の革新的な医薬品政策と、2019年の製造販売承認保有者(MAH)制度の導入により、医療革新を促進する広範な傾向と一致して、ペプチドCDMO産業の成長が促進されてきました。

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