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ポサコナゾール171228-49-2

ポサコナゾール171228-49-2

HPLC、DMFで98%アップ
  • 製品の詳細

製品情報


商品名

ポサコナゾール

CAS番号

171228-49-2

分子式

C37H42F2N8O4

分子量

700.78

品質基準

HPLC、DMFで98%アップ

外観

白からオフホワイトの粉末


ポサコナゾールのCOA


アイテム

仕様

結果

外観

白からオフホワイトの粉末

準拠

融点

167 171 ° C

167.5 168.0 ° C

特定の旋光度

-28.5 ° -24.5 °

テストの主要なピークの保持時間

-27.2 °

身元

試験溶液の主要なピークの保持時間は、アッセイで得られた標準溶液の保持時間に対応します.

準拠

これの赤外線吸収スペクトル

製品は参照スペクトルに対応している必要があります.

準拠

結晶化度

7.7 °±0.2 °、9.9 °±0.2 °、17.8 °±0.2 °、19.5 °±0.2 °、20.0 °±に特徴的なピークがあります0.2 °(クリスタルフォーム1).

準拠

含水率(%w / w)

≤0.5%

0.1%

発火時の残留物

≤0.1%

0.02%

関連物質

QR0005DS-IN-01:≤0.10%

QR0005DS-IN-02:≤0.10%

QR0005DS-IM-08:≤0.10%

QR0005DS-IM-06:≤0.10%

その他の最大未知不純物≤0.10%

総不純物:≤0.40%

見つかりませんでした

0.01%

見つかりませんでした

見つかりませんでした

0.02%

0.07%

エナンチオマーおよび

ジアステレオ異性体

QR0005DS-IM-02:≤0.10%

QR0005DS-IM-03:≤0.10%

QR0005DS-IM-04:≤0.10%

QR0005DS-IM-01 + QR0005DS-IM-05 + QR0005DS-IM-06:≤0.10%

QR0005DS-IM-07≤0.10%

総異性体不純物:≤0.50%

0.01%

見つかりませんでした

見つかりませんでした

見つかりませんでした

見つかりませんでした

0.02%

0.04%

残留溶媒

メタノール:≤3000ppm

ジクロロメタン:≤600ppm

アセトン:≤5000ppm

エタノール:≤5000ppm

ジメチルスルホキシド:≤5000ppm

31枚/分

53 ppm

見つかりませんでした

見つかりませんでした

見つかりませんでした

ベンゼン

≤2ppm

見つかりませんでした

ヘビーメタル

≤10ppm

準拠

細菌性エンドトキシン

≤0.25EU/ mg

準拠

微生物の限界

総好気性微生物数(TAMC):≤ 102 cfu / g

カビと酵母の総数(TYMC):≤101 cfu / g

大腸菌:不在

10 cfu / g

<10 cfu / g

見つかりませんでした

アッセイ

C37H42F2N8O4 98.0% 102.0%(無水ベース)

101.0%

結論

エンタープライズ標準に準拠


使用法


ポサコナゾールの機能

ポサコナゾール はトリアゾール系抗真菌薬であり、真菌の細胞膜の合成を阻害し、それによって抗真菌効果を生み出すことができます.主に侵襲性のアスペルギルスおよびカンジダ感染症の予防に使用でき、13歳以上の患者の重症免疫不全によって引き起こされる急性アスペルギルスおよびカンジダ感染症の予防に適しています.

上記の患者が造血幹細胞移植を受けた後、移植片対宿主病の患者、または化学療法によって引き起こされる長期の好中球減少症を伴う血液悪性腫瘍の患者であるため、この薬は主に侵襲性アスペルギルスおよびカンジダ感染症の予防に使用されます.

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