クリサボロール 906673-24-3

HPLC、DML、WC、DMFで99.5%増加

製品カテゴリ

新製品

製品の詳細

製品情報

製品名	クリサボロール； 5-(4-シアノフェノキシ)-2,3-ジヒドロ-1-ヒドロキシ-2,1-ベンゾキサボロール
CAS番号	906673-24-3
分子式	C14H10BNO3
分子量	251.049
品質基準	HPLCによる98.0-102.0%
外観	白色から淡黄色の粉末

品質保証書

テスト項目	仕様	結果
外観	白色から淡黄色の粉末	適合
溶解度	N,N-ジメチルホルムアミドに非常に溶けやすい。イソプロパノールおよびプロパンジオールに溶ける。エタノール、アセトニトリル、ジクロロメタン。メタノールには溶けにくい。水には溶けない。	適合
同定（HPLCによる）	保持時間はサンプルの主要なピーク解決策はそれに対応する標準溶液のアッセイで得られた。	適合
IR識別	その赤外線吸収サンプルのスペクトルはのものと一致する参照物質。	適合
塩化	≤ 0.01%	適合
有機不純物:
不純物A	≤ 0.01%	検出されませんでした
不純物B	≤ 0.08%	検出されませんでした
その他の個々の不純物	≤ 0.08%	0.007%
総不純物	≤ 1.0%	0.022%
残留溶媒
メタノール	≤ 0.3%	検出されませんでした
イソプロパノール	≤ 0.5%	0.03%
ジクロロメタン	≤ 0.06%	検出されませんでした
酢酸エチル	≤ 0.5%	検出されませんでした
テトラヒドロフラン	≤ 0.072%	検出されませんでした
トリエチルアミン	≤ 0.5%	0.0002%
ヘプタン	≤ 0.5%	検出されませんでした
トルエン	≤ 0.089%	検出されませんでした
分析
ベンゼン	≤ 0.0002%	検出されませんでした
N,N-ジメチルホルムアミド	≤ 0.088%	検出されませんでした
酢酸	≤ 0.5%	検出されませんでした
乾燥減量	≤ 0.5%	0.02%
重金属	≤ 10ppm	適合
総酵母とカビ		適合
大腸菌	検出されませんでした	適合
微生物限界
TAMC	≤ 100cfu/g	<25cfu/g
TYMC	≤ 10cfu/g	<5cfu/g
黄色ブドウ球菌は検出されない/g		検出されませんでした
緑膿菌が検出されないこと		検出されませんでした
アッセイ	98.0% - 102.0%	100.5%
結論	製品c遵守する仕様

使用法

クリサボロールの主要機能

クリサボロール 非ステロイド性の局所軟膏であり、主に以下の治療に適応されます。軽度から中等度アトピー性皮膚炎（湿疹）を2歳以上の患者に投与する。その治療効果は、以下の選択的阻害を介してもたらされる。ホスホジエステラーゼ4（PDE-4クリサボロールは、炎症反応を促進する酵素であるPDE-4の活性を抑制することで、炎症性サイトカインの放出を抑制し、皮膚の炎症、掻痒、紅斑を軽減します。特に、皮膚萎縮などのコルチコステロイドに伴う副作用を回避するため、小児および成人にとってより安全な長期治療選択肢となります。

シノウェイの利点クリサボロール

1. コストと生産効率:

中国世界的に競争力のある医薬品有効成分 (API) サプライチェーンと規模の経済により、大幅なコスト削減が可能になり、手頃な価格とアクセス性が向上します。さらに、堅牢な医薬品および化学インフラストラクチャにより、ジェネリックバージョンの現地生産が加速され、市場投入までの時間が短縮されます。

2. 技術および品質基準

中国の製造業者は、厳格な生物学的同等性評価と国際認証を遵守し、先発医薬品との品質と有効性の同等性を確保しています。また、持続可能な合成技術の採用により、クリサボロールの生産を最適化しながら、環境への影響を最小限に抑えています。

3. 市場の可能性と患者基盤

世界米国の湿疹患者人口は膨大（3,000 万人以上）であり、非ステロイド療法を好む親が増えているため、クリサボロールは皮膚科の分野で急成長している分野として位置づけられています。