クラリスロマイシン 81103-11-9

HPLC、EP/USP/IPにより98.5%増加

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製品情報

製品名	クラリスロマイシン
CAS番号	81103-11-9
分子式	C ₃₈ H ₆₉ いいえ ₁₃
分子量	747.965
品質基準	HPLC、EP/USP/IPにより98.5%増加
外観	白色からオフホワイト色の結晶性粉末

品質保証書

テスト項目	仕様	結果
外観	白色からオフホワイト色の結晶性粉末	白色結晶粉末
溶解度	水にはほとんど溶けず、アセトンまたは塩化エチレンに溶け、メタノールにはわずかに溶け、無水エタノール、アセトニトリル、pH 2～5のリン酸緩衝液にはわずかに溶けます。	適合
識別	IR: RSに対応	適合
識別	HPLC: 主ピークに対応する	適合
溶液の外観	クリアまたは基準懸濁液よりも乳白色ではない II ;	クリア
溶液の外観	基準溶液Y7よりも色が濃くない	無色
光学回転	-94 ° ~ -102 °	-99 °
pH	8.0～10.0	8.5
結晶度	粒子は複屈折（干渉色）と消光位置を示す	適合
水の決定	≤ 2.0%	0.6%
強熱残留物	≤ 0.2%	0.08%
重金属	≤ 20ppm	適合
残留溶媒	メタノール ≤ 3000ppm	ND
	エタノール ≤ 5000ppm	ND
	ジクロリド ≤ 600ppm	ND
有機不純物	個々の不純物 ≤ 1.0%	適合
	未知の個々の不純物 ≤ 0.10%	ND
	不純物が0.4%を超える ≤ 4	1
	総不純物 ≤ 3.5%	1.2%
アッセイ（HPLCによる）	96.5%～102.0%（Cの ₃₈ H ₆₉ いいえ ₁₃ 無水ベース）	98.9%
結論	USP-NF2024/EP11.0/IP2022のすべての規格に準拠しています。

使用法

クラリスロマイシン 、強力な マクロライド系抗生物質 は、広範囲の細菌感染症に対する重要な武器であり、非常に効果的です。 呼吸器感染症の治療 （副鼻腔炎、気管支炎、肺炎を含む）、皮膚および軟部組織感染症、そしてヘリコバクター・ピロリ菌による特定の種類の胃潰瘍。その有効性と良好な忍容性により、クラリスロマイシンは感染症管理の基盤となっています。

中国のメーカーは多額の投資を行っており、 高度な合成化学 厳格な GMP認証クラリスロマイシン 生産。この取り組みにより、医薬品グレードのクラリスロマイシンと高品質 クラリスロマイシンAPI 厳格な国際薬局方（USP、EP、IP）基準を満たしています。中国のメーカーは、高度な精製プロセスを活用し、クラリスロマイシンの卓越した純度を保証するとともに、信頼性の高いサプライチェーンと競争力の高い価格設定を実現する大規模な生産規模を実現しています。