超臨界CO2晶析技術-ja.china-sinoway.com

Nov 14, 2023

シノウェイは製薬業界の新しいハイテクノロジーに全力を尽くし、すべての顧客にサービスを提供してきました。本日は 超臨界CO2結晶化技術についてご紹介します 。

超臨界CO2晶析技術とは？

APIを適切な有機溶媒に溶解して溶液を形成し、超臨界CO2を貧溶媒として使用して固体粒子を迅速に沈殿させ、流動性の良い微粒子を形成します。

超臨界CO2晶析の特徴

● FDA承認 テクノロジー

● プロセスを迅速にスケールアップ可能

● 残留溶媒が少なく 、二次加工挙動が良好

●粒子径の適切な制御 (200nm ～ 10um)

●流動性が非常に良い

超臨界CO2結晶化の応用

1. 結晶形態を変えることができる低製造コストの単一ステッププロセス

2. 小分子と生物学的医薬品（高分子）の両方の性能を改善します。たとえば、固体形態の制御、難溶性薬物、吸入送達の最適化などです。

3. 形態を均一にすることで粒子サイズを制御します 。

4. 結晶化が難しい天然抽出物（非常に粘着性の高い抽出物（20％以上の水分を含む））を単一ステッププロセスで乾燥粉末に変換します。

5. 機能性賦形剤または API を超臨界 CO2 結晶化プロセスに導入して、放出制御、味マスキング用のコーティング粒子 、および併用療法 (拡張可能な共結晶を作製するための併用製品) などの製品機能を可能にする配合粒子を生成することもできます。

6. ワクチンプログラム - ドライパウダー吸入（DPI）用の注射可能な生物療法薬の再定式化

7. 溶解性、安定性、生物学的利用能、標的送達の最適化

8. バイオ医薬品: 複雑なスプレーおよび凍結乾燥技術に代わる魅力的な代替品 (無菌処理の機会)

9.異なる溶解度を利用することで不純物を除去できる可能性があります。

10.従来結晶化できなかった物質を結晶化する能力。

シノウェイは、この特定の超臨界 CO2 結晶化技術を使用した CDMO プロジェクトを受け入れる準備が整っています。進行中のプロジェクトに役立つかどうか、お気軽にお問い合わせください。

タグ : 超臨界CO2晶析技術超臨界CO2 結晶

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