エンパグリフロジン864070-44-0

アイテム

基準

結果

外観

白からオフホワイトの粉末

準拠

身元

hplc

準拠

融点

150〜155℃

152.0〜154.0℃

乾燥時の損失

≤0.5％

0.3％

着火時の残留物

≤0.1％

準拠

ヘビーメタル

≤10ppm

準拠

含水量

≤0.5％

0.32％

旋光度

15〜21

19.5

水への溶解度

8〜12mg /

9mg /

溶解度

メタノールとdcmに可溶

適合

関連物質

総不純物≤0.5％

単一の不純物（ 最大） ≤0.1％

0.23％

0.04％

異性体

≤0.15％

0.09％

粒子サイズ

d90＜ 20μm

準拠

アッセイ（hplc）

≥99.5％

99.86％

残留溶剤

酢酸エチル≤0.5％

0.20％

ジクロロメタン≤0.6％

ND

エチルアルコール≤0.5％

0.03％

メタノール≤0.3％

ND

acn≤0.041％

ND

テトラヒドロフラン…0.072％

0.04％

メチルベンゼン≤0.089％

0.06％

結論

仕様に準拠しています。