SINOWAYニュースレター

10月、2023年

☆業界ニュースおよびSinowayコメントs

1. シノウェイバルセロナでのCPhI展示会中の有意義な会議

当社のSinowayブースは、10月24日～26日にバルセロナのCPhI Worldwideのホール3の3G11にあり、CDMOゾーンで、以下の特別サービスで世界中の既存および新規の顧客を魅了しました。

1) 連続フロー化学

2) 酵素触媒反応/酵素分解

3) 精製・分離のための高度な技術

秘密協定に署名した後、いくつかの新しいプロジェクトを進めるために顧客と有意義な会議を行いました。

2. シノウェイNMNシリーズ製品はハラール認証とコーシャ認証を取得

10月にシノウェイはベストセラーシリーズ製品の一つであるハラールおよびコーシャ認証を取得した。NMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）、ナド （βニコチンアミドアデニンジヌクレオチド)NRC1 （ニコチンアミドリボシドクロリド）。

Sinowayは2018年よりNMNとNADを輸出しており、最高品質（HPLCによる各バッチの純度は99%以上）と常に競争力のある価格を誇っています。

特に中東諸国など、ハラールおよびコーシャ認証が必要な地域向けの NMN/NAD/NRCl 製品の場合は、ハラールおよびコーシャ認証に関する詳細情報をお気軽にお問い合わせください。

☆ 新しい技術紹介

今月は、超臨界CO2結晶化技術

何ですか超臨界CO2結晶化技術？

API を適切な有機溶媒に溶解して溶液を形成し、超臨界 CO2 を反溶媒として使用して固体粒子を急速に沈殿させ、流動性の良好な微粒子を形成します。

特徴超臨界CO2結晶化

●FDA承認テクノロジー

● このプロセスは急速に拡大

●残留溶媒が少ない良好な二次加工処理

● まあ粒子サイズの制御（200nm -10um）

● 非常に良好な流動性

アプリケーション超臨界CO2結晶化

1. 製造コストが低く、結晶化形態を変更できるシングルステッププロセス

2. 低分子医薬品と生物学的医薬品（高分子）の両方の性能を向上させる。例：固形形態制御、難溶性薬物、最適化 吸入投与;

3.粒子サイズを制御する形態を均一化することにより;

4.天然エキスを変換する結晶化が難しいもの非常に粘着性のある抽出物（水分含有量20％以上）乾燥粉末にシングルステッププロセス

5. 機能性賦形剤やAPIも超臨界CO2結晶化プロセスに導入することができ、次のような製品特性を可能にする配合粒子を生成することができる。制御放出、味を隠すためのコーティング粒子そして併用療法（スケーラブルな共結晶を作るための併用製品）

6. ワクチンプログラム - ドライパウダー吸入（DPI）用の注射用バイオ医薬品の処方変更

7. 溶解性、安定性、バイオアベイラビリティ、標的送達の最適化

8.バイオ医薬品:複雑なスプレー乾燥や凍結乾燥技術に代わる魅力的な代替技術（無菌処理の機会）

9. 潜在的に不純物を除去する異なる溶解度を利用することによって。

10. 能力物質を結晶化する従来の方法では結晶化できないもの。

Sinoway は、この特定の超臨界 CO2 結晶化技術を使用した CDMO プロジェクトを受け入れる準備が整っていますので、進行中のプロジェクトに役立つ場合は、お気軽にお問い合わせください。