シノウェイニュースレター

2023 年10 月

☆業界ニュースとシノウェイのコメント

1. バルセロナでのCPhI展示会中のシノウェイの有意義な会議

当社のシノウェイブースは、10月24日から26日までCPhIワールドワイド(バルセロナ)のホール3の3G11で、CDMOゾーンにあり、以下の特別サービスで世界中の古い顧客と新しい顧客の両方を魅了しました。

1) 連続フロー化学

2) 酵素触媒反応・酵素分割

3) 高度な精製・分離技術

お客様との密約締結後、新たなプロジェクトを進めるにあたり、実りある打ち合わせをさせていただきました。

2. Sinoway NMN シリーズ製品はハラールおよびコーシャ認証を取得しています

10月、シノウェイは、同社のベストセラーシリーズ製品の1つであるNMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）、NAD（β-ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド）、NRCl（ニコチンアミドリボシドクロリド）のハラールおよびコーシャ認証を取得しました。

シノウェイは2018年以来、最高品質（HPLCによる各バッチ純度99%以上）と常に競争力のある価格でNMNとNADを輸出してきました。

特にお客様の NMN/NAD/NRCl 製品がハラールおよびコーシャ証明書が必要な地域、特に中東諸国向けの場合は、ハラールおよびコーシャ証明書の詳細についてお気軽にお問い合わせください。

☆新技術のご紹介

今月は超臨界CO2結晶化技術を紹介します

超臨界CO2晶析技術とは？

APIを適切な有機溶媒に溶解して溶液を形成し、超臨界CO2を貧溶媒として使用して固体粒子を迅速に沈殿させ、流動性の良い微粒子を形成します。

超臨界CO2晶析の特徴

● FDA承認テクノロジー

● プロセスを迅速にスケールアップ可能

●残留溶媒が少なく、二次加工挙動が良好

●粒子径の適切な制御(200nm ～ 10um)

●流動性が非常に良い

超臨界CO2結晶化の応用

1. 結晶形態を変えることができる低製造コストの単一ステッププロセス

2. 小分子と生物学的医薬品（高分子）の両方の性能を改善します。たとえば、固体形態の制御、難溶性薬物、吸入送達の最適化などです。

3.形態を均一にすることで粒子サイズを制御します。

4.結晶化が難しい天然抽出物（非常に粘着性の高い抽出物（20％以上の水分を含む））を単一ステッププロセスで乾燥粉末に変換します。

5. 機能性賦形剤または API を超臨界 CO2 結晶化プロセスに導入して、放出制御、味マスキング用のコーティング粒子、および併用療法 (拡張可能な共結晶を作製するための併用製品) などの製品機能を可能にする配合粒子を生成することもできます。

6. ワクチンプログラム - ドライパウダー吸入（DPI）用の注射可能な生物療法薬の再定式化

7. 溶解性、安定性、生物学的利用能、標的送達の最適化

8.バイオ医薬品:複雑なスプレーおよび凍結乾燥技術に代わる魅力的な代替品 (無菌処理の機会)

9.異なる溶解度を利用することで不純物を除去できる可能性があります。

10.従来結晶化できなかった物質を結晶化する能力。

シノウェイは、この特定の超臨界 CO2 結晶化技術を使用した CDMO プロジェクトを受け入れる準備が整っています。進行中のプロジェクトに役立つかどうか、お気軽にお問い合わせください。