商品情報
商品名
フシジン酸;
フシジン
CAS番号
6990-06-3
分子式
C31H48O6
分子量
516.719
品質基準
HPLCによると97.5%増加
外観
白色またはほぼ白色の結晶性粉末
COA
分析
仕様
結果
外観
白色またはほぼ白色の結晶性粉末
白色の結晶性粉末
溶解性
水にはほとんど溶けず、エタノールに溶けやすい(96%)
水にはほとんど溶けず、エタノールに溶けやすい(96%)
識別
IR : サンプルの IR 吸収スペクトルが標準物質の IR 吸収スペクトルと一致する
サンプルの赤外吸収スペクトルは標準物質の赤外吸収スペクトルと一致します
ナトリウムの反応:残渣はナトリウムの反応(a)を起こさない
残留物はナトリウムの反応(a)を起こさない
水
1.4%~2.0%
1.7%
硫酸灰
≤ 0.2%
0.1%
アッセイ
(無水ベース)
97.5%~101.0%
99.9%
粒子サイズ
90% 粒子ダイアマイト < 20 μ m
100% 粒子ダイアマイト < 20 μ m
関連物質
不純物M ≤ 1.0%
0.1%
不純物 G ≤ 0.7%
検出されず
不純物L ≦ 0.5%
検出されず
不純物B ≤ 0.4%
検出されず
不純物A ≤ 0.3%
検出されず
不純物H ≤ 0.10%
検出されず
不純物C ≤ 0.2%
検出されず
不純物 D ≤ 0.2%
検出されず
不純物F ≤ 0.2%
検出されず
不純物I ≤ 0.2%
検出されず
不純物K ≤ 0.2%
検出されず
不純物K ≤ 0.2%
検出されず
最大未知不純物≤ 0.10%
検出されず
総不純物≤ 2.0%
0.1%
残留溶剤
エタノール≤ 5000pm
検出されず
メタノール≤ 3000pm
検出されず
酢酸エチル≤ 5000pm
検出されず
n-ヘキサン≤ 290pm
検出されず
微生物の限界
細菌≤ 100cfu/g
検出されず
カビと酵母の合計≤ 10cfu/g
検出されず
黄色ブドウ球菌: なし
検出されず
緑膿菌: なし
検出されず
結論
サンプルはEPに準拠しています。
使用法
フシジン酸の応用:
フシジン酸は主に細菌感染症を治療するための抗生物質として使用されます。一般に、フシジン酸 クリームまたはフシジン酸 軟膏として、膿痂疹、感染した切り傷や創傷、感染した湿疹などの皮膚感染症を治療するために局所的に塗布されます。場合によっては、全身感染症、特にメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)などの黄色ブドウ球菌によって引き起こされる感染症を治療するために、経口または静脈内に処方されることもあります。
さらに、フシジン酸は、さまざまな感染症の治療のために他の薬剤と組み合わせて使用されています。たとえば、皮膚の炎症状態を治療するためにコルチコステロイドと組み合わせたり、外耳炎(外耳感染症)を治療するためにヒドロコルチゾンと組み合わせたりすることがあります。
フシジン酸は細菌のタンパク質合成を阻害することにより作用し、特に細菌細胞内のリボソームを標的とします。この作用機序により、広範囲の細菌、特にブドウ球菌種に対して効果的です。ただし、抗生物質耐性の発現を防ぐためにフシジン酸を賢明に使用することが重要です。
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