GLP-1 ベースの治療法に対する世界的な注目が高まるにつれ、この分野における中国の役割はますます重要になっています。

コアコンセプト: セマグルチド API とは何ですか?

セマグルチドAPI （セマグルチド有効成分）は、すべてのセマグルチド完成品の中核を成す生理活性物質です。「中核有効成分」または「原薬」と解釈できます。ブランド医薬品（注射剤のオゼンピック®/ウィーゴビー®など）は、この高純度の薬局方標準APIと医薬品添加剤を特定の製剤プロセスで組み合わせて製造されます。したがって、APIの品質、純度、安定性、および製造プロセスは、最終製品の安全性、有効性、および一貫性を直接決定します

中国：API大国からGLP-1イノベーションの中心地へ

中国はセマグルチドとより広範なGLP-1分野で圧倒的な強さを示しており、「研究開発の革新」と「高度な製造」の両方で並行した進歩を示しています。

中国のバイオ医薬品部門は現在、GLP-1分野における世界的なイノベーションの重要な源泉となっている。 中国では、現在、数十種類の GLP-1 受容体作動薬（バイオシミラー、改良新薬、セマグルチドに基づく新規の二重/多重標的薬など）が臨床開発中であるか、すでに承認を受けています。 これは患者の治療選択肢を拡大するだけでなく、中国がイノベーションにおいて追随者から創始者へと移行していることを示すものでもある。

上流サプライチェーンにおいて、中国は世界をリードするクラスターを構築しており、 セマグルチドAPI 研究開発と生産。現在の状況と主な利点は以下のとおりです

（1） 技術の習得とプロセスの成熟度 ：長鎖ペプチドであるセマグルチドは、大規模な化学合成や発酵合成において大きな技術的障壁となります。中国の大手APIメーカーは、大規模高純度生産のためのコア技術を習得することに成功し、グラムからキログラム規模までの安定した商業供給を可能にしています

（２）コストと規模の優位性 : 中国のサプライヤーは、完全な化学産業チェーン、高度な製造施設、そして大きな規模の経済性を活用して、 高コストパフォーマンスのAPI 国際競争力を備え、グローバルサプライチェーンにおける安定した重要なリンクを形成します

（3） 厳格な品質およびコンプライアンスシステム ：中国の大手API製造業者は、国際基準に準拠した施設で操業しています cGMP （現行適正製造規範）基準。同社の製品は、米国、EU、中国などの市場における厳格な薬局方要件（例：純度は通常99%以上、単一の未知の不純物は0.1%未満）を満たしています

(4) サプライチェーンの安全性と柔軟性 ：世界的なサプライチェーン再編の文脈において、中国のAPIサプライヤーは重要な多様化をもたらします。多くの企業（例えば シノウェイ工業株式会社 ） オファー カスタマイズサービス 特定の仕様、剤形サポート、フレキシブル包装、オープンクライアント監査などを含むカスタマイズサービスにより、パートナーのサプライチェーンのレジリエンスと開発効率が向上します

3. 明確な分業：APIサプライヤー vs. ブランド医薬品保有者

バリューチェーンにおけるさまざまな役割を明確に区別する必要があります。

（1）セマグルチドAPI製造業者 前述のように、中国には高品質のセマグルチド API を商業的に供給できる企業がいくつかあり、それらは世界のバルク医薬品市場の中核企業となっています。

（2） ブランド医薬品メーカー ：デンマークの製薬会社 ノボ ノルディスク ノボ ノルディスクは、特定のブランド製剤の世界的な販売承認保有者および商業運営者であり続けています Wegovy®、Ozempic®、およびRybelsus® これらは関連する特許によって保護されています。

サプライヤースポットライト：SINOWAY INDUSTRIAL CO., LTD.のAPIソリューション

シノウェイ工業株式会社 これは、高級中国 API サプライヤーの中核となる能力を体現した例です。

(1) 高品質基準 ：製品 純度99%以上（HPLC） 、未知の不純物は1つだけ0.1%未満

（2） B 包括的な US-DMF によってサポートされ、世界中のクライアント登録をサポートします

（3） 国際基準に適合した施設 ：生産は FDAの検査を受けた cGMP準拠の工場で、 顧客監査にオープンに対応しています 透明性を確保し、信頼を構築します

(4) カスタマイズ能力 ：顧客のニーズに基づいて、剤形開発、包装仕様など、カスタマイズされたソリューションを提供します