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スピロノラクトン 52-01-7

スピロノラクトン 52-01-7

EP8、USP38、HPLCによる99.95%上昇、総不純物<0.05%

  • 製品の詳細


製品情報

製品名

スピロノラクトン

分子式

C24H32O4S

分子量

416.57

CAS番号

52-01-7

品質基準

99.95%アップ

外観

白い粉


スピロノラクトンのCOA


アイテム

標準

結果

外観(Ph.Eur.)

白色または黄白色の粉末

白い粉

溶解度(欧州薬局方)

水にはほとんど溶けず、エタノール(96%)に溶ける

準拠

識別

A. IR スペクトル(Ph.Eur.)

A. IRスペクトル(USP)

B. TLC(欧州薬局方)

B. UV吸収(USP)

C. 呈色反応(欧州薬局方)

C. 沈殿反応(USP)

要件を満たす

要件を満たす

要件を満たす

要件を満たす

要件を満たす

要件を満たす

準拠

準拠

準拠

準拠

準拠

準拠

乾燥減量

(欧州薬局方)

(USP)

0.5%以下

0.5%以下

0.24%

0.23%

比旋光度

(欧州薬局方)

(USP)

-41°~-46°

-41°~-45°

-43.4°

-44.3°

硫酸灰(Ph.Eur.)

≤0.1%

0.02%

関連物質(欧州薬局方)

不純物A

不純物B

不純物C

不純物D

不純物E

不純物I

特定されていない不純物

合計

≤0.2%

≤0.3%

≤0.2%

≤0.15%

≤0.3%

≤0.5%

≤0.10%

≤0.7%

ND

ND

ND

ND

ND

0.07%

準拠

0.16%

通常の不純物(USP)

≤2.0%

準拠

遊離チオール化合物(欧州薬局方)

≤0.05mL

準拠

遊離メルカプト化合物(USP)

≤0.10mL

準拠

クロム(Ph.Eur.)

≤50ppm

準拠

アッセイ

HPLC(欧州薬局方)

HPLC(USP)

97.5%~102.0%

97.5%~103.0%

100.2%

99.8%

残留溶媒(社内)

メタノール

テトラヒドロフラン

DMF

≤3000ppm

≤720ppm

≤880ppm

56ppm

≤LOD (0.0046ppm)

≤LOD(0.23ppm)

粒子サイズ(社内)

95% ≤ 20ミクロン

準拠

結論

EP8/USP38でコンパイル


使用法


の機能スピロノラクトン

スピロノラクトンはステロイドであり、強力な内因性塩コルチコステロイドアルドステロンです。スピロノラクトンはアルドステロンと類似の化学構造を有しています。遠位尿細管および集合管の皮質部分上皮細胞においてアルドステロンと競合してアルドステロン受容体に結合し、アルドステロンのK-Na交換促進作用を阻害します。NaおよびClの排泄を増加させ、利尿作用を発揮し、Kは保持されます。この薬は弱い利尿作用を有し、ゆっくりと持続します。一定期間継続して投与すると、その利尿作用は徐々に弱まります。同時に、抗アンドロゲン作用を有し、精巣および副腎ミクロソームシトクロムP450を選択的に破壊し、それによって生殖腺におけるアンドロゲン産生を阻害し、標的組織においてジヒドロテストステロンと受容体を競合し、アンドロゲンによる脂腺への刺激を減少させます。


1. 浮腫疾患:スピロノラクトン他の利尿薬と併用して、うっ血性浮腫、肝硬変、腹水、腎浮腫などの浮腫性疾患の治療に用いられます。その目的は、上記疾患に伴う二次性アルドステロン分泌を是正し、他の利尿薬によるカリウム排泄を抑制することです。また、特発性浮腫の治療にも用いられます。

2. 高血圧効果:スピロノラクトン高血圧治療の補助薬です。

3. 原発性アルドステロン症:スピロノラクトンはこの病気の診断と治療に使用できます。

4. 低カリウム血症の予防:スピロノラクトンとチアジド系利尿薬の併用利尿効果を高め、低カリウム血症を予防します。

臨床上、スピロノラクトンはアルドステロン値の上昇に関連する難治性浮腫の治療に使用されるため、肝硬変やネフローゼ症候群の患者にはより効果的ですが、二次性アルドステロン症がナトリウム欠乏によって引き起こされない限り、うっ血性心不全にも効果的です。


*特許取得製品は研究開発用途のみ


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