デキサメタゾンリン酸ナトリウム 55203-24-2

製品名

デキサメタゾンリン酸ナトリウム

CAS番号

55203-24-2

分子式

C ₂₂ H ₂₈ FNa ₂ お ₈ P

分子量

516.405

品質基準

HPLC、CEP、EP、USPにより98%増加

外観

白色からわずかに黄色の結晶性粉末

テスト項目

仕様

結果

外観

白色からわずかに黄色の結晶性粉末。目に見える汚染の証拠はなく、吸湿性が非常に高い。

白い粉

識別

A. その R _F 得られた主スポットの値 t 最も正確な解は、 s 標準ソリューション。

適合

B. 燃焼後の残留物は、リン酸塩およびナトリウムの試験の要件を満たしています。

適合

分析（無水および無溶媒ベース）

97.0% - 102.0%

98.61%

リン酸イオンの限界

≤ 1.0%

0.03%

水

≤ 16.0%

3.54%

残留溶媒

アセトン ≤ 5000ppm

9ppm

メタノール ≤ 3000ppm

270ppm

アルコール含有量

≤ 8.0%

検出されませんでした

クロマトグラフィー純度

個々の不純物 ≤ 1.0%

0.20%

総不純物 ≤ 2.0%

0.40%

遊離デキサメタゾンの制限

≤ 1.0%

<0.05%

比回転

+74 ° 〜 +82 °

+7 9 °

pH

7.7～10.5

8.57

微生物限界

好気性細菌 ≤ 1000cfu/g

< 10cfu/g

カビと酵母 ≤ 100cfu/g

< 10cfu/g

大腸菌は検出されない

検出されませんでした

細菌性エンドトキシン

<1.2EU/mg

<0.25EU/mg

結論

USP36 のすべての要件に準拠しています。